INTÉRPRETE PARA LA VALIDACIÓN DE LAS VARIABLES DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS EN EL SISTEMA ALASCLÍNICAS

Abstract

Los Ensayos Clínicos son estudios de investigación clínica que evalúan la eficacia y seguridad de nuevos fármacos. En Cuba, el Centro de Inmunología Molecular desarrolla estos estudios específicamente en personas con enfermedades como el cáncer, que atentan contra el sistema inmunológico. En cada ensayo se recoge un conjunto de datos de cada sujeto incluido en el estudio, los cuales constituyen la base de las investigaciones. De aquí que la validez de los datos se convierte en un requisito indispensable para lograr que los resultados de las investigaciones sean lo más certeros posible. En el mundo se han desarrollado varios sistemas de gestión de ensayos clínicos, más conocidos como CTMS por sus siglas en inglés, los cuales permiten establecer una validación muy sencilla de los datos. La Universidad de las Ciencias Informáticas en colaboración con el Centro de Inmunología Molecular, desarrolla el sistema alasClínicas, el cual es un CTMS que permite la creación de ensayos clínicos, la inserción de sujetos en los estudios y la gestión de los datos de los sujetos. Para lograr una mayor validez de estos datos, se determinó que el gerente del estudio, encargado del diseño del mismo, debe establecer reglas de validación en el sistema que definan los rangos de valores que pueden tomar los datos. Estas reglas una vez establecidas deben ser ejecutadas por el sistema. Teniendo en cuenta que serán definidas en un lenguaje de alto nivel, cercano al lenguaje natural, la presente investigación propuso el desarrollo de un intérprete que en sus funciones de traductor, realice el análisis y ejecución de las reglas para cada uno de los datos. El intérprete fue implementado con la tecnología J2EE, la misma que soporta al sistema alasClínicas. En el desarrollo del mismo se definió el lenguaje que permite la declaración de las reglas, se implementaron: los autómatas para el reconocimiento de los tokens, las reglas de la gramática y las clases para el desarrollo del árbol de sintaxis abstracta. Se utilizó el patrón Visitor para recorrer el árbol, y la Notación Polaca para la generación del código intermedio. Se hizo uso de la programación orientada a objetos que facilita la reutilización del código y se tuvo en cuenta la detección de errores en cada una de las fases del intérprete. La herramienta será utilizada primeramente en la declaración de las reglas para verificar que las mismas sean definidas correctamente, y posteriormente en la ejecución de las reglas, analizando el cumplimiento de estas en los datos. Finalmente se evaluó el funcionamiento del intérprete por un grupo de expertos, concluyendo como resultado , que la herramienta contribuye a la validación de datos de ensayos clínicos en el sistema alasClínicas y por consiguiente, a la obtención de estudios clínicos más certeros en el Centro de Inmunología Molecular.