Digitalización de la recogida de datos en las etapas descongelación, expansión y fermentación del proceso de producción del Ingrediente Farmacéutico Activo en el Centro de Inmunología Molecular

Abstract

La gestión de la información, específicamente el almacenamiento, control y disponibilidad, ha devenido en una ocupación de interés para el desarrollo de la sociedad mundial. Lo cual se ha convertido en un proceso de perfeccionamiento constante, para llevar a cabo la planificación, el seguimiento, la dirección y la toma de decisiones, contribuyendo esto al buen desarrollo y funcionamiento de las entidades en general. En el Centro de Inmunología Molecular (CIM) se maneja un volumen de información considerable y la información referente a varios procesos es gestionada de forma manual en registros físicos, por lo que se hace necesaria la digitalización de dichos registros para lograr la obtención de resultados eficaces y eficientes a la hora de analizar los datos recogidos. A partir de esta situación el trabajo de diploma que se propone permite la digitalización de la recogida de información referente a tres etapas del proceso de producción del Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA) en el CIM, basando el modelo de datos desarrollado en los estándares que propone la Asociación de Soluciones Empresariales para la Manufactura (MESA), lo que contribuye a la futura implementación de un Sistema de Ejecución de Manufacturas (MES) en el CIM. Dicho sistema debe ser realizado por especialistas asociados a ese centro productivo, debido a que como su equipamiento es heterogéneo los fabricantes no brindan el Sistema de Ejecución de Manufacturas.

Information management, specifically storage, control and availability, has become an occupation of interest for the development of global society. This has become a process of constant improvement, to carry out the planning, monitoring, management and decision making, contributing this to the good development and operation of the entities in general. In the Center of Molecular Immunology (CIM), a considerable amount of information is handled and many processes are handled manually in physical registers, so it becomes necessary to digitize these records in order to obtain effective and efficient results when analyzing the collected data. Based on this situation, the proposed thesis allows the digitization of information on three stages of the Active Pharmaceutical Ingredient production process in the CIM, based on the data model developed in the standards proposed by the Manufacturing Enterprise Solutions Association (MESA), which contributes to the future implementation of a Manufacturing Execution System (MES) in the CIM. This system must be carried out by specialists associated with this production center, because as its equipment is heterogeneous manufacturers do not provide the Manufacturing Execution System.