Desarrollo de funcionalidades para la conducción de estudios en el Sistema de Gestión de Ensayos Clínicos

Abstract

El Centro de Inmunología Molecular (CIM), inaugurado el 5 de diciembre de 1994, perteneciente al Polo Científico del Oeste de La Habana, tiene como principal misión obtener y producir nuevos bio-fármacos destinados al tratamiento del cáncer y otras enfermedades crónicas no transmisibles, e introducirlos en la salud pública cubana para prolongar la expectativa de vida de los pacientes. Para dicho objetivo es necesaria la recogida de gran cantidad de datos, asegurando su legitimidad y almacenamiento confiable. Actualmente para recoger y gestionar la información el centro cuenta con el sistema Clínicas 1.0, el cual en su Módulo Enviar datos, permite la gestión de la información referente a la conducción de los ensayos clínicos. Dicho módulo presenta deficiencias en su funcionamiento, provocando existencia de información incorrecta o innecesaria y haciendo engorrosa la planificación en el cronograma específico de los sujetos, por lo que se dio la tarea de desarrollar funcionalidades para el Módulo Conducción del Sistema de Gestión de Ensayos Clínicos, eliminando las faltas identificadas. Es por ello que partiendo de la necesidad de contar con un sistema que mejore el proceso de gestión de la información de la conducción de los ensayos clínicos, con el objetivo de centralizar, controlar y agilizar dicha conducción; se desarrolló una solución que constituye un sistema configurable y flexible ante posibles cambios, que permite el almacenamiento y gestión de los sujetos, los cronogramas específicos y las hojas CRD, sirviendo como mecanismo de apoyo a la hora de hacer las evaluaciones de los nuevos fármacos.