SIMDEC. Sistema de Manejo de Datos de Ensayos Clinicos: Modulo de Administracion.

Abstract

Los Cuadernos de Recogida de Datos

constituyen un formulario disenado para anotar las variables(o datos) recogidas durante los Ensayo Clinicos, estos son personalizado para cada proyecto de investigacion clinico concreto, donde actualmente no existe una estandarizacion del mismo ni un unico control sobre los usuarios que tienen acceso. En el mundo existen varios software que realizan dichas funciones pero a elevados precios, encontrandose fuera del alcance de nuestro pais, ademas los mismos no recogen toda la informacion necesaria para el analisis de sus resultados, por lo que la investigacion va encaminada a la gestion de los usuarios que pertenecen a dicho sistema, asi como la estandarizacion de los cuadernos. Por tanto el objetivo de este trabajo consiste en realizar el analisis y diseno del Modulo para el proceso de Administracion de la aplicacion informatica de gestion de Ensayos Clinicos de forma tal que sirva de guia a los programadores de la aplicacion que daria solucion a esta problematica.